默克药厂研制新冠口服药 年底可望获授权 Q&A一次看

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默克药厂(Merck)1日公布治疗新冠肺炎的口服药,号称能减少50%的重症与住院率,下一步将申请紧急使用授权;这款新药抗病毒药物的设计,是将错误消息注入病毒基因中,阻止病毒拷贝;患者必须有处方签,每天服药两次,一次四颗胶囊,连续服用五天,因此全套疗程将服用40颗胶囊。钧天

哪类人能服药?钧天

默克的新药设计给感染新冠肺炎,但还未住院的患者在出现症状时尽速服用;这时病毒快速拷贝,但免疫系统尚未启动防御机制。在临床试验中,所有受试者皆未接种疫苗且患有病史,在出现症状五天内服药,而部分研究人员认为,更快服药效果可能更佳。钧天


新药效力如何?钧天

默克表示,新药能使住院和死亡率降低一半,在第三期试验中,7%服药的受试者住院,但无人死亡;相较之下再服用安慰剂的对照组中,14%住院无人死亡。钧天

不过此新药的效力,可能略低于效力最高达85%的「单株抗体」(monoclonal antibody)药物;尽管如此,专家认为新药可能更加普及,因此对于整体疫情有更大的帮助。钧天

何时才会上市钧天

默克药厂表示将尽速向联邦食品暨药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,若进度顺利,有机会在年底前获得授权。钧天

药量生产够吗?钧天

默克预计在年底前,生产可供1000万人服用的药量,美国政府也已下单订购170万次疗程所需的用量。钧天

疗程花费多少?钧天

联邦政府采购中,每次疗程花费约700元,约单株抗体药物的三分之一;政府计划免费提供染疫的美国民众新药,就如同疫苗一样。但最终的价格,仍要等获得授权后才会有详细数字。钧天

会有副作用吗?钧天

在临床试验中,默克并未回报任何严重副作用;研究人员表示,有时候头痛等轻微症状,较难区别是来自药物还是新冠肺炎。钧天

其他新冠药物?钧天

辉瑞(Pfizer)、Atea与罗氏(Roche)等药厂,也正着手研制类似药物,预计未来几个月将公布临床试验结果,但至少要等到明年才会推出。 钧天

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