美FDA紧急授权使用!“康复者血浆”是什么?安全吗?

新闻 Alex 5个月前 (08-24) 69次浏览 0个评论

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美国食品和药物管理局(FDA)8月23日宣布批准使用康复者血浆,作为紧急用途治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者。康复者血浆是什麽?使用康复者血浆治疗新冠肺炎的功效又如何?

美FDA紧急授权使用!“康复者血浆”是什么?安全吗?

图为4月17日,华盛顿一间医疗中心一名新冠肺炎的康复者正在捐血,以供抽取血浆作治疗实验之用。(Reuters)

康复者血浆是什麽?

康复者血浆(Convalescent
plasma),是由已痊癒的病人身上抽取,拥有特定抗体的血液,经处理后成为血浆。原理是因痊癒的病人体内有大量对抗新冠病毒的抗体,透过抽取这些抗体使用,有望协助其他病人对抗新冠病毒。

康复者血浆的概念已在19世纪时提出,在疫苗未普及、或特定疾病仍未找出治疗方法时,不时会被提出和试用,如对抗西班牙流感、伊波拉病毒等。

不过由于康复者血浆依赖康复者捐血才能製备,因此供应量有限,与可经人工繁殖大量製备的疫苗不同。

血清治疗新冠肺炎已在2月提出

以康复者血浆治疗新冠肺炎在世界其他地方已在採用,早在2月时中国卫健委已表示临床显示新冠肺炎康复者的恢复期血清,对治疗重症新型肺炎患者有一定疗效,呼吁康复者能捐出血浆,协助治疗危重患者。

使用康复者血清(Convalescent Serum)虽然与血浆有一定分别,但治疗原理相同。

血浆治疗安全吗?

由于康复者血浆出自他人身上,均有可能做成身体排斥反应,不过根据国家卫健委及美国FDA的说法,使用康复者血浆(或血清)治疗新冠肺炎是安全的。

血浆治疗有效吗?

美国对使用康复者血浆治疗是否有效仍未有完全共识。FDA目前的报告,是出自明尼苏达州的梅奥诊所医学中心(Mayo
Clinic)研究。研究中有7.1万名患者接受血浆治疗,初步数据表示,在疾病过程较早期间接受高抗体血浆治疗能取得最佳效果,且未有出现严重副作用。

然而FDA只分析了其中数千名病人的数据,报告目前亦只刊载于预印期刊MedrXiV,有待进一步核实。FDA目前只批准了使用康复者血浆,作为紧急用途治疗,意味FDA现阶段未能确认血浆治疗能作广泛使用。

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